*La sexta edición de ISO 9001 fue publicada oficialmente el 16 de septiembre de 2026 y sustituye a ISO 9001:2015. En México, sólo 1.2% de las unidades económicas cuenta con certificación ISO 9001.

EMPRESAS MONTERREY.- La Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó el 16 de septiembre ISO 9001:2026, Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos, sexta edición de la norma internacional de gestión de la calidad. La nueva edición sustituye a ISO 9001:2015 y actualiza un marco utilizado por más de un millón de organizaciones en el mundo.

La actualización mantiene la estructura general conocida por las organizaciones que utilizan ISO 9001, pero incorpora cambios dirigidos a mejorar su claridad y aplicación. Entre los principales, ISO identifica un mayor énfasis en liderazgo, cultura de calidad y comportamiento ético, una distinción más clara entre riesgos y oportunidades, mayor vinculación de la política de calidad con la dirección estratégica y una mejor alineación con otras normas ISO de sistemas de gestión. También incorpora un nuevo Anexo A para aclarar conceptos, terminología e intención de los requisitos.

En México existe todavía un amplio margen de adopción ya que, de de acuerdo con estimaciones de BSI basadas en indicadores de la International Accreditation Forum (IAF), sólo 1.2% de las unidades económicas del país cuenta con certificación ISO 9001. Al mismo tiempo, el número de organizaciones certificadas registra un crecimiento anual estimado de entre 4.5% y 5.2%, y México ocupa el cuarto lugar en América por número de certificados ISO.

“En México, la certificación ISO 9001 tiene una presencia importante en diversos sectores como manufactura, automotriz, aeroespacial, alimentos y bebidas, logística, construcción, salud y servicios. Sin embargo, existe una gran oportunidad de crecimiento entre las pequeñas y medianas empresas, que representan la mayor parte del tejido empresarial del país”, señaló Lillian Peregrina, Sales Director de BSI Latinoamérica.

Tras la publicación de ISO 9001:2026, las organizaciones certificadas deberán revisar los nuevos requisitos e identificar los ajustes necesarios en sus sistemas de gestión de la calidad. ISO señala que las organizaciones certificadas bajo la edición anterior deberán realizar la transición a la nueva versión dentro del plazo correspondiente a su ciclo de certificación y recomienda consultar a su organismo certificador para conocer las condiciones aplicables.

Para BSI, la preparación comprende conocer los nuevos requisitos, capacitar a la alta dirección, a los responsables del sistema de gestión y a los auditores internos. Asimismo, se recomienda realizar un análisis de brechas para identificar los ajustes necesarios.

“Independientemente del plazo que finalmente se establezca para la transición, es fundamental que las organizaciones se familiaricen con los nuevos requisitos y desarrollen las competencias necesarias para implementarlos. Uno de los principales desafíos será asegurar que la alta dirección, los responsables del sistema de gestión y los auditores internos comprendan plenamente los cambios”, explicó Peregrina.

La edición 2026 conserva elementos centrales de ISO 9001, como el enfoque al cliente, el enfoque basado en procesos, el pensamiento basado en riesgos y la mejora continua. La actualización refuerza el papel del liderazgo y la cultura de calidad, incorpora referencias al comportamiento ético y establece una separación más clara entre la gestión de riesgos y la búsqueda de oportunidades. También mantiene la consideración del cambio climático, incorporada a la edición 2015 mediante la enmienda de 2024.

La edición 2026 continúa esa evolución con cambios específicos en liderazgo, cultura organizacional, comportamiento ético, riesgos y oportunidades, además de ajustes para facilitar la comprensión y aplicación de los requisitos. ISO mantiene la estructura armonizada utilizada por otras normas de sistemas de gestión, lo que facilita su integración en organizaciones que operan con varios estándares.

“Las organizaciones que implementan un sistema de gestión de calidad sólido logran mejoras medibles en su desempeño operativo y comercial. ISO 9001 proporciona a las organizaciones una estructura para documentar y optimizar sus procesos, evaluar riesgos y oportunidades e incorporar la mejora continua en su operación. La nueva versión fortalecerá la relación entre la estrategia de negocio y la ejecución operativa”, concluyó la directiva.